Wer als Trägerschaft eines Krankenhauses eine Krankenhausapotheke betreiben will, muss eine Erlaubnis nach § 14 Apothekengesetz (ApoG) beantragen. 

Die Krankenhausapotheke ist für die Sicherstellung der ordnungsgemäßen Versorgung von einem oder mehreren Krankenhäusern mit Arzneimitteln und apothekenpflichtigen Medizinprodukten sowie für die Information und Beratung über diese Produkte, insbesondere von Ärzt und Ärtztinnen, Pflegekräften und Patienten und Patientinnen, zuständig.

• § 14 Apothekengesetz (ApoG)
• Verordnung über den Betrieb von Apotheken (Apothekenbetriebsordnung-ApBetrO)

Folgende Dokumente werden von der antragstellenden Person für die Bearbeitung des Antrages benötigt: 

1. ein Ausweisdokument und
2. die eidesstattliche Versicherung.

Folgende Dokumente werden vom/von der Leiter*in der Krankenhausapotheke benötigt:  

1. ein Ausweisdokument, ggf. Staatsangehörigkeitsnachweis,
2. ein Lebenslauf sowie ein tabellarischer Tätigkeitsnachweis nach der Approbation als Apotheker*in,
3. eine Erklärung über die Geschäftsfähigkeit,
3. die Approbationsurkunde,
4. ein Nachweis über die Berufserfahrung,
5. eine ärztliche Bescheinigung (nicht älter als drei Monate), 
6. ggf. ein amtliches Führungszeugnis (Belegart O),
7. eine Erklärung über laufende oder abgeschlossene Strafverfahren oder Bußgeldverfahren und
8. die eidesstattliche Versicherung.

Zusätzlich werden Angaben zu den Räumlichkeiten der Krankenhausapotheke benötigt:

1. ein Mietvertrag oder
2. ein Untermietvertrag oder
3. ein Kaufvertrag oder Eigentumsnachweis der Räumlichkeiten und 
4. die Nutzflächenbeschreibung. 

Bei einem Trägerwechsel werden folgende Unterlagen benötigt: 

1. ein Ausweisdokument der Trägerschaft und
2. ein Ausweisdokument der antragstellenden Person. 

Wenn die zuständige Behörde feststellt, dass die Anforderungen gemäß § 14 Apothekengesetz (ApoG) erfüllt sind, ist die Betriebserlaubnis gemäß Antrag zu erteilen.

Der Apothekenbetrieb darf erst nach einer Abnahmebesichtigung durch die zuständige Behörde aufgenommen werden.

Aufgaben:

• Ausstellung von Beglaubigungen zur Mitnahme bestimmter Arzneimittel ins Ausland
• Erteilen von Betriebserlaubnissen für Apotheken
• Produktkontrolle der Arzneimittel, einschließlich Probenahme und Beurteilen von Grenzprodukten
• Durchführen der Chemikalienverbotsverordnung

Überwachen:

• aller Apotheken,
• sonstiger Betriebe und Einrichtungen, die Arzneimittel im Einzelhandel in den Verkehr bringen,
• von Arzneimittelbeständen in Krankenhäusern, in Einrichtungen der stationären Alten- und Behindertenpflege, in Alten- und Pflegeheimen und ähnlichen Einrichtungen,
• von Arzneimittelimporten,
• von Arzneimittelsammlungen für humanitäre Zwecke,
• des Betäubungsmittel-Verkehrs inklusive der Ersatzbehandlung